藥瓶作為藥品包裝的重要環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的保存和使用效果。藥包材與藥物之間的相容性是近年來研究的熱點問題。隨著我國藥包材關(guān)聯(lián)審評審批制度的實施,對藥包材質(zhì)自身質(zhì)量評價和對制劑影響至關(guān)重要。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性。

從表面上看，藥瓶應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。從性能上看，首先藥瓶的密封性是保證藥品安全性和有效性的重要因素之一，藥瓶必須具有良好的密封性能，保障藥瓶的有效性和安全性。藥瓶的密封性是指藥瓶能夠防止藥品泄漏或氧化的能力。

LEAK-519 密封試驗儀

其次產(chǎn)品對水蒸氣敏感而產(chǎn)生的受潮變質(zhì)等問題。比如水蒸氣透過率高，則說明藥瓶包裝的阻水（濕）性差，藥品易受潮。企業(yè)可以通過對藥瓶的水蒸氣透過量測試分析選擇合適的包材，藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標。水蒸氣透過量在規(guī)定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1m2的試樣在24h內(nèi)透過的水蒸氣量。單位為：g/(m2•24h)。

WVTR 水蒸氣透過率測試儀

除此之外，還有瓶蓋扭力測試，瓶壁厚測試等。

TOK-3001 扭矩儀